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Noti-America Republica Dominicana<\/p>\n
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunci\u00f3 este viernes que \u00ab no se han identificado nuevos efectos secundarios \u00bb durante el primer mes de vacunaci\u00f3n con Pfizer\/BioNTech en la Uni\u00f3n Europea (UE) y asegur\u00f3 que el f\u00e1rmaco no est\u00e1 \u00ab vinculado \u00bb ‘a cualquier caso de muerte. eso sucedi\u00f3 despu\u00e9s de una inyecci\u00f3n.<\/p>\n
En su primer informe sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer, conocida como Comirnaty, la EMA subray\u00f3 que, por los datos recopilados sobre el uso de este f\u00e1rmaco en las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n en todos los pa\u00edses europeos desde finales de diciembre, no se identificaron efectos secundarios adicionales a los que ya aparecieron durante los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
La Agencia tambi\u00e9n analiz\u00f3 los casos de muertes reportadas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n con esta vacuna, teniendo en cuenta otras condiciones m\u00e9dicas y las tasas de mortalidad para grupos de edad en la poblaci\u00f3n en general, y concluy\u00f3 que ning\u00fan fallecimiento est\u00e1 directamente relacionado con un efecto de la inyecci\u00f3n.<\/p>\n
El Comit\u00e9 de Seguridad de la EMA (PRAC) investig\u00f3 todas las muertes reportadas despu\u00e9s de recibir una vacuna de la Comirnaty, incluidas las muertes de personas mayores con deterioro de la salud, y asegur\u00f3 que los casos no representaban un problema de seguridad para la vacuna en s\u00ed, aunque promete \u00abcontinuar vigilar de cerca \u00abtodos los casos.<\/p>\n
La informaci\u00f3n de seguridad de la primera vacuna aprobada de Pfizer incluye datos de EudraVigilance, la base de datos centralizada de efectos secundarios de los medicamentos de la Uni\u00f3n Europea, as\u00ed como datos de otras fuentes, incluido el informe de seguridad mensual de la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica seg\u00fan lo exige la EMA, una condici\u00f3n impuesta junto con la licencia de comercializaci\u00f3n .<\/p>\n
La actualizaci\u00f3n sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer incluye datos recopilados y evaluados desde la autorizaci\u00f3n del uso condicional de la vacuna en la Uni\u00f3n, el pasado 21 de diciembre, siendo este el primer ant\u00eddoto contra el covid-19 que se aprob\u00f3 en la zona comunitaria en toda la pandemia.<\/p>\n
El 6 de enero, la EMA y la Comisi\u00f3n Europea dieron luz verde a la vacuna de Moderna, y este mismo viernes se espera que los cient\u00edficos europeos concluyan su evaluaci\u00f3n sobre la seguridad y la eficacia del ant\u00eddoto desarrollado por AstraZeneca, que se sumar\u00eda a las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n que los pa\u00edses europeos lanzaron a finales de diciembre.<\/p>\n
A trav\u00e9s del sistema de farmacovigilancia de la Uni\u00f3n Europea, los estudios realizados por la empresa y los realizados por cient\u00edficos independientes coordinados por las autoridades europeas son y seguir\u00e1n siendo fundamentales para el control de la seguridad y eficacia de Pfizer y Moderna, as\u00ed como cualquier otro. vacuna autorizada en la UE contra el covid-19.<\/p>\n
Est\u00e1 previsto que la EMA finalice hoy su evaluaci\u00f3n cient\u00edfica de AstraZeneca, y anuncie en una rueda de prensa posterior sus conclusiones, y que en caso de ser positivas, recomendar\u00eda a la Comisi\u00f3n Europea otorgar una licencia a esta vacuna, la tercera en lo que va de pandemia en la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n
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Fuente DL<\/p>\n
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