La vacuna de Pfizer, sin efectos secundarios nuevos tras un mes de uso en Unión Europea
Noti-America Republica Dominicana
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este viernes que « no se han identificado nuevos efectos secundarios » durante el primer mes de vacunación con Pfizer/BioNTech en la Unión Europea (UE) y aseguró que el fármaco no está « vinculado » ‘a cualquier caso de muerte. eso sucedió después de una inyección.
En su primer informe sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer, conocida como Comirnaty, la EMA subrayó que, por los datos recopilados sobre el uso de este fármaco en las campañas de vacunación en todos los países europeos desde finales de diciembre, no se identificaron efectos secundarios adicionales a los que ya aparecieron durante los ensayos clínicos.
La Agencia también analizó los casos de muertes reportadas después de la vacunación con esta vacuna, teniendo en cuenta otras condiciones médicas y las tasas de mortalidad para grupos de edad en la población en general, y concluyó que ningún fallecimiento está directamente relacionado con un efecto de la inyección.
El Comité de Seguridad de la EMA (PRAC) investigó todas las muertes reportadas después de recibir una vacuna de la Comirnaty, incluidas las muertes de personas mayores con deterioro de la salud, y aseguró que los casos no representaban un problema de seguridad para la vacuna en sí, aunque promete «continuar vigilar de cerca «todos los casos.
La información de seguridad de la primera vacuna aprobada de Pfizer incluye datos de EudraVigilance, la base de datos centralizada de efectos secundarios de los medicamentos de la Unión Europea, así como datos de otras fuentes, incluido el informe de seguridad mensual de la compañía farmacéutica según lo exige la EMA, una condición impuesta junto con la licencia de comercialización .
La actualización sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer incluye datos recopilados y evaluados desde la autorización del uso condicional de la vacuna en la Unión, el pasado 21 de diciembre, siendo este el primer antídoto contra el covid-19 que se aprobó en la zona comunitaria en toda la pandemia.
El 6 de enero, la EMA y la Comisión Europea dieron luz verde a la vacuna de Moderna, y este mismo viernes se espera que los científicos europeos concluyan su evaluación sobre la seguridad y la eficacia del antídoto desarrollado por AstraZeneca, que se sumaría a las campañas de vacunación que los países europeos lanzaron a finales de diciembre.
A través del sistema de farmacovigilancia de la Unión Europea, los estudios realizados por la empresa y los realizados por científicos independientes coordinados por las autoridades europeas son y seguirán siendo fundamentales para el control de la seguridad y eficacia de Pfizer y Moderna, así como cualquier otro. vacuna autorizada en la UE contra el covid-19.
Está previsto que la EMA finalice hoy su evaluación científica de AstraZeneca, y anuncie en una rueda de prensa posterior sus conclusiones, y que en caso de ser positivas, recomendaría a la Comisión Europea otorgar una licencia a esta vacuna, la tercera en lo que va de pandemia en la Unión Europea.
Fuente DL
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