Los antagonistas de la interleucina-6 mejoran los resultados en pacientes hospitalizados con COVID-19

REDACCIÓN NOTI AMÉRICA (ECUADOR)

Los hallazgos de un estudio publicado el 6 de julio en el Journal of the American Medical Association (JAMA) han impulsado nuevas recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para usar antagonistas de interleucina-6 en pacientes con COVID-19 grave o crítico junto con corticosteroides.

Un nuevo análisis de 27 ensayos aleatorizados en los que participaron casi 11.000 pacientes encontró que tratar a los pacientes hospitalizados con COVID-19 con fármacos que bloquean los efectos de la interleucina-6 (los antagonistas de la interleucina-6 tocilizumab y sarilumab) reduce el riesgo de muerte y la necesidad de ventilación mecánica . 

El estudio, que fue coordinado por la OMS en asociación con King’s College London, University of Bristol, University College London y Guy’s and St Thomas ‘NHS Foundation Trust, encontró que los antagonistas de la interleucina-6 eran más efectivos cuando se administraban con corticosteroides. En pacientes hospitalizados, la administración de uno de estos fármacos además de los corticosteroides reduce el riesgo de muerte en un 17%, en comparación con el uso de corticosteroides solos. En pacientes que no reciben ventilación mecánica, el riesgo de ventilación mecánica o muerte se reduce en un 21%, en comparación con el uso de corticosteroides solos.

En pacientes con COVID-19 gravemente enfermos, el sistema inmunológico reacciona de forma exagerada y genera citocinas como la interleucina-6. Los ensayos clínicos han estado probando si los medicamentos que inhiben los efectos de la interleucina-6, como tocilizumab y sarilumab, benefician a los pacientes hospitalizados con COVID-19. Estos ensayos han informado de diferentes beneficios, ningún efecto y daño. 

Esto llevó a los investigadores del Grupo de Trabajo de Evaluación Rápida de Evidencia para Terapias COVID-19 [REACT] de la OMS a examinar el beneficio clínico de tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 con antagonistas de la interleucina-6, en comparación con un placebo o con la atención habitual. Combinaron datos de 27 ensayos aleatorios que se realizaron en 28 países.

Este análisis incluyó información sobre 10.930 pacientes, de los cuales 6.449 fueron asignados aleatoriamente para recibir antagonistas de la interleucina-6 y 4.481 para recibir la atención habitual o placebo.

Los resultados mostraron que el riesgo de morir dentro de los 28 días es menor en los pacientes que reciben antagonistas de la interleucina-6. En este grupo, el riesgo de muerte es del 22% en comparación con un riesgo asumido del 25% en aquellos que solo reciben la atención habitual.

Es importante destacar que las mejoras en los resultados fueron mayores en los pacientes que también recibieron corticosteroides. En estos pacientes, el riesgo de morir en 28 días es del 21% en los pacientes que reciben antagonistas de la interleucina-6 en comparación con un supuesto 25% en los pacientes que reciben la atención habitual. Esto significa que de cada 100 de estos pacientes, sobrevivirán cuatro más. 

El estudio también analizó el efecto de estos fármacos sobre si los pacientes progresaban a la ventilación mecánica o la muerte. Entre los pacientes también tratados con corticosteroides, se encontró que el riesgo era del 26% para los que recibían antagonistas de la interleucina-6 en comparación con un supuesto 33% en los que recibían la atención habitual. Esto significa que de cada 100 de estos pacientes, 7 más sobrevivirán y evitarán la ventilación mecánica.

Al comentar los resultados del análisis, la Dra. Janet Diaz , directora de gestión clínica de Emergencias Sanitarias de la OMS, dijo: “Reunir los resultados de los ensayos realizados en todo el mundo es una de las mejores formas de encontrar tratamientos que ayuden a más personas a sobrevivir a la COVID. 19. Hemos actualizado nuestra guía de tratamiento de atención clínica para reflejar este último desarrollo. Si bien la ciencia ha funcionado, ahora debemos centrar nuestra atención en el acceso. Dada la magnitud de la inequidad mundial en las vacunas, las personas de los países de ingresos más bajos serán las que corran mayor riesgo de sufrir un COVID-19 grave y crítico. Esas son las personas a las que estos medicamentos deben llegar «.

El profesor Manu Shankar-Hari , consultor de cuidados intensivos del Guy’s and St Thomas ‘Hospital NHS Foundation Trust, profesor de medicina de cuidados intensivos en el King’s College de Londres y científico clínico del NIHR, dijo: “El COVID-19 es una enfermedad grave. Nuestra investigación muestra que los antagonistas de la interleucina-6 reducen las muertes por COVID-19, es decir, salvan vidas y previenen la progresión a una enfermedad grave que requiere soporte respiratorio con un ventilador. Además, los antagonistas de la interleucina-6 parecen incluso más eficaces cuando se utilizan junto con los corticosteroides. Los resultados de nuestra investigación reflejan el increíble esfuerzo de investigación de los científicos de todo el mundo desde el inicio de la pandemia. En una nota personal, estoy agradecido con los pacientes y sus familias por su disposición a participar en la investigación durante estos tiempos desafiantes «.

Jonathan Sterne , profesor de Estadística Médica y Epidemiología, Universidad de Bristol, Director Adjunto del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria Centro de Investigación Biomédica de Bristol (NIHR Bristol BRC) y Director de Investigación de Datos Sanitarios del Sudoeste del Reino Unido , dijo: “Ensayos clínicos que evalúan la eficacia de los anticuerpos monoclonales que bloquean la interleucina-6 en pacientes hospitalizados con COVID-19 han reportado beneficios, ningún efecto y daño de diversas formas. Al combinar rápidamente el 95 por ciento de los datos mundiales de estos ensayos, hemos demostrado que estos medicamentos funcionan de manera constante para reducir la muerte y la enfermedad grave por COVID-19 en todos los países y entornos de atención médica, y que funcionan mejor en pacientes que también reciben corticosteroides. . «

Claire Vale , investigadora principal de la Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL (University College London), dijo: “Estos resultados, que conducirán a mejores resultados para los pacientes hospitalizados con COVID-19, reflejan un enorme esfuerzo global. Reunir esta información en tan poco tiempo solo ha sido posible gracias al compromiso abrumador de todos los médicos y equipos que realizaron los ensayos y, por supuesto, de los pacientes que participaron en ellos ”.

La interleucina-6, pertenece a un grupo de proteínas elaboradas por los leucocitos (glóbulos blancos) y otras células del cuerpo. Algunos linfocitos T elaboran principalmente la interleucina-6. Hace que los linfocitos B elaboren más anticuerpos y también causa fiebre al afectar las áreas del cerebro que controlan la temperatura. La interleucina-6 que se produce en el laboratorio se usa en el tratamiento de cáncer como modificador de la respuesta biológica para estimular el sistema inmunitario. La interleucina-6 es un tipo de citocina. También se llama IL-6.