Una vacuna contra COVID-19 podr\u00eda estar disponible antes de lo esperado si los ensayos cl\u00ednicos en curso producen resultados abrumadoramente positivos, dijo el doctor Anthony Fauci, funcionario de enfermedades infecciosas de m\u00e1s alto rango del pa\u00eds, en una entrevista con KHN.<\/p>\n
Aunque se espera que dos ensayos cl\u00ednicos en curso con 30,000 voluntarios terminen para fin de a\u00f1o, Fauci dijo que una junta independiente tiene la autoridad para finalizarlos semanas antes si los resultados provisionales son abrumadoramente positivos o, por el contrario, negativos.<\/p>\n
La Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) podr\u00eda decir: \u00abal momento, los datos son tan buenos que se puede decir que son seguros y efectivos\u00bb, explic\u00f3 Fauci. En ese caso, los investigadores tendr\u00edan \u00abla obligaci\u00f3n moral\u00bb de finalizar el ensayo antes de tiempo y hacer que la vacuna est\u00e9 disponible para todos en el estudio, incluidos los que recibieron placebos, y acelerar el proceso para administrarla a millones.<\/p>\n
Enfermedades Infecciosas, ocurren en un momento de creciente preocupaci\u00f3n sobre si la presi\u00f3n pol\u00edtica de la administraci\u00f3n Trump podr\u00eda influir en los reguladores federales y los cient\u00edficos que supervisan la respuesta de la naci\u00f3n a la pandemia del nuevo coronavirus. Y erosionar la d\u00e9bil confianza del p\u00fablico en las vacunas.<\/p>\n
Destacados expertos en vacunas han dicho que temen que Trump est\u00e9 presionando por una aprobaci\u00f3n temprana de una vacuna para ayudar a ganar la reelecci\u00f3n.<\/p>\n
Fauci dijo que conf\u00eda en los miembros independientes del DSMB, que no son empleados del gobierno, para mantener las vacunas a altos est\u00e1ndares sin influencias pol\u00edticas. Los miembros de la junta suelen ser expertos en inmunizaci\u00f3n y bioestad\u00edstica, y suelen dar c\u00e1tedra en las principales escuelas de medicina.<\/p>\n
\u00abSi est\u00e1s tomando una decisi\u00f3n sobre la vacuna, es mejor asegurarse de tener muy buena evidencia de que es segura y efectiva\u00bb, dijo Fauci. \u00abNo me preocupa la presi\u00f3n pol\u00edtica\u00bb.<\/p>\n
La junta de seguridad analiza peri\u00f3dicamente los datos de un ensayo cl\u00ednico para determinar si es \u00e9tico continuar inscribiendo voluntarios, que se asignan al azar para recibir una vacuna experimental o una inyecci\u00f3n de placebo (que no contiene la dosis de la vacuna). Ni los voluntarios ni los trabajadores sanitarios que los inyectan saben qu\u00e9 vacuna est\u00e1n recibiendo.<\/p>\n
Los fabricantes ahora est\u00e1n probando tres vacunas contra COVID en ensayos a gran escala en los Estados Unidos. Los dos primeros estudios, uno dirigido por Moderna y los Institutos Nacionales de Salud y el otro dirigido por Pfizer y BioNTech, comenzaron a fines de julio.<\/p>\n
Cada estudio fue dise\u00f1ado para inscribir a 30,000 participantes. Los funcionarios de la compa\u00f1\u00eda han dicho que ambos ensayos han inscrito aproximadamente la mitad de ese total. AstraZeneca, que ha estado ejecutando ensayos cl\u00ednicos a gran escala en Gran Breta\u00f1a, Brasil y Sud\u00e1frica, lanz\u00f3 otro gran estudio con una vacuna en los Estados Unidos la primera semana de septiembre, en el que participan 30,000 voluntarios. Se espera que comiencen ensayos adicionales de vacunas este mes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Una vacuna contra COVID-19 podr\u00eda estar disponible antes de lo esperado si los ensayos cl\u00ednicos en curso producen resultados abrumadoramente positivos, dijo el doctor Anthony Fauci, funcionario de enfermedades infecciosas de m\u00e1s alto rango...<\/p>\n","protected":false},"author":71,"featured_media":7398,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"om_disable_all_campaigns":false,"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":{"twitter_242054905_242054905":""},"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[533,13],"tags":[],"class_list":["post-8938","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualidad","category-vida-y-salud"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"yoast_head":"\n