{"id":3867,"date":"2020-12-22T17:44:22","date_gmt":"2020-12-22T17:44:22","guid":{"rendered":"https:\/\/noti-america.com\/site\/espana\/?p=3867"},"modified":"2020-12-22T17:44:22","modified_gmt":"2020-12-22T17:44:22","slug":"la-union-europea-da-luz-verde-a-la-vacuna-de-pfizer-tras-el-visto-bueno-de-la-agencia-del-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noti-america.com\/site\/espana\/2020\/12\/22\/la-union-europea-da-luz-verde-a-la-vacuna-de-pfizer-tras-el-visto-bueno-de-la-agencia-del-medicamento\/","title":{"rendered":"La Uni\u00f3n Europea da luz verde a la vacuna de Pfizer tras el visto bueno de la Agencia del Medicamento"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\"><strong>Noti-Am\u00e9rica (Espa\u00f1a)<\/strong><\/span><br \/>\n<span style=\"color: #000000\"><strong>Madrid,Espa\u00f1a.<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">Luz verde a la vacuna de BioNTech y Pfizer contra el Covid-19. Tras la aprobaci\u00f3n por parte de la Agencia Europea del Medicamento, la Comisi\u00f3n Europea ha autorizado la comercializaci\u00f3n de la vacuna, lo que permitir\u00e1 que las primeras dosis empiecen a distribuirse en los Estados miembro este s\u00e1bado y comiencen las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n un d\u00eda despu\u00e9s, el domingo 27 de diciembre.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">\u201cHemos tomado la decisi\u00f3n de poner a disposici\u00f3n de los ciudadanos europeos la primera vacuna contra el coronavirus\u201d, asegur\u00f3 la presidenta de la Comisi\u00f3n Europea, Ursula von der Leyen, en una declaraci\u00f3n sin preguntas este lunes por la tarde. Leyen ha destacado que el dictamen de la EMA se basa en una evaluaci\u00f3n \u201cexhaustiva\u201d de la seguridad, eficacia y calidad del producto y que la decisi\u00f3n de autorizar su puesta en el mercado europeo ha sido refrendada por los Estados miembro.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">El Ejecutivo comunitario ya hab\u00eda informado de que\u00a0acortar\u00eda todos los procedimientos para conceder una la autorizaci\u00f3n\u00a0para la comercializaci\u00f3n de la vacuna en apenas unos d\u00edas, cuando el proceso normalmente requiere 67 d\u00edas.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">La decisi\u00f3n de Bruselas se produce horas despu\u00e9s de que la Agencia Europa del Medicamento (EMA) haya publicado\u00a0su recomendaci\u00f3n favorable tras comprobar la seguridad y eficacia de la vacuna\u00a0y que cumple las normas de calidad necesarias. Esta aprobaci\u00f3n se ha hecho en un tiempo r\u00e9cord, despu\u00e9s de que la farmac\u00e9utica Pfizer enviara la solicitud de comercializaci\u00f3n a la EMA.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">El principal ensayo cl\u00ednico de esta vacuna, en el que participaron m\u00e1s de 43.000 personas, es uno de los m\u00e1s grandes evaluados para una vacuna. La mitad recibi\u00f3 la vacuna y la otra mitad recibi\u00f3 una inyecci\u00f3n falsa, es decir, placebo. Las personas no sab\u00edan si recibieron la vacuna o el placebo.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">Se calcul\u00f3 la eficacia en m\u00e1s de 36.000 personas a partir de los 16 a\u00f1os\u00a0de edad (incluidas las personas mayores de 75 a\u00f1os) que no ten\u00edan ning\u00fan signo de infecci\u00f3n previa. El estudio mostr\u00f3 una reducci\u00f3n del 95 por ciento en el n\u00famero de casos sintom\u00e1ticos de Covid-19 en las personas que recibieron la vacuna (8 casos de 18.198 presentaron s\u00edntomas de Covid-19) en comparaci\u00f3n con las personas que recibieron una inyecci\u00f3n ficticia (162 casos de 18.325 presentaron s\u00edntomas de Covid-19).<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">El ensayo tambi\u00e9n demostr\u00f3 una eficacia de alrededor del 95 por ciento en los participantes con riesgo de padecer Covid-19 grave, incluidos aquellos con asma, enfermedad pulmonar cr\u00f3nica, diabetes, hipertensi\u00f3n arterial o un \u00edndice de masa corporal mayor a 30. La alta eficacia se mantuvo en todos los g\u00e9neros, grupos raciales y \u00e9tnicos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\"><strong>LA VACUNA CONTRA LA NUEVA CEPA<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">El propio organismo ha asegurado que\u00a0\u201cpor el momento no hay pruebas\u201d de que la vacuna de Pfizer no funcionar\u00e1 contra la nueva cepa\u00a0de coronavirus detectada en Reino Unido. Adem\u00e1s, explican que esta \u00faltima mutaci\u00f3n, que ha producido un aumento del ritmo de contagios principalmente en el sureste del pa\u00eds, no ha provocado suficientes cambios en el SARS-CoV-2 como para que esta vacuna, deje de ser eficaz.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\">El Centro Europeo de Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha publicado un informe preeliminar este lunes en el que avisa de que la nueva cepa es significativamente\u00a0\u201cm\u00e1s transmisible\u201d que las variantes anteriores.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000\"><strong>Fuente:<\/strong> www.tuotrodiario.com<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\"><strong>\u00a0<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #000000\"><strong>\u00a0<\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Noti-Am\u00e9rica (Espa\u00f1a) Madrid,Espa\u00f1a. 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