{"id":9801,"date":"2020-07-19T00:16:11","date_gmt":"2020-07-19T00:16:11","guid":{"rendered":"https:\/\/noti-america.com\/site\/ecuador\/?p=9801"},"modified":"2020-07-19T16:15:29","modified_gmt":"2020-07-19T16:15:29","slug":"vacuna-contra-la-covid-19-de-moderna-confirma-la-seguridad-e-inmunidad-experimental-en-fase-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noti-america.com\/site\/ecuador\/2020\/07\/19\/vacuna-contra-la-covid-19-de-moderna-confirma-la-seguridad-e-inmunidad-experimental-en-fase-1\/","title":{"rendered":"Vacuna contra la COVID-19 de Moderna, confirma la seguridad e inmunidad experimental en primera fase"},"content":{"rendered":"<p>REDACCI\u00d3N NOTI AM\u00c9RICA (ECUADOR)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><em>El pasado mes de mayo la firma estadounidense anunci\u00f3 datos preliminares positivos\u00a0 de su candidato de vacuna contra la COVID-19. Ahora, los resultados de la fase I han sido publicados en\u00a0The New England Journal of Medicine\u00a0y confirman que los\u00a045 voluntarios sanos toleraron bien la vacuna y generaron anticuerpos neutralizantes. La empresa tiene previsto empezar los ensayos de fase III este mes con unos 30.000 participantes.<\/em><\/p>\n<div style=\"width: 1063px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/d7lju56vlbdri.cloudfront.net\/var\/ezwebin_site\/storage\/images\/_aliases\/img_1col\/noticias\/moderna-confirma-la-seguridad-e-inmunidad-de-su-vacuna-experimental-en-fase-i\/8322538-1-esl-MX\/Moderna-confirma-la-seguridad-e-inmunidad-de-su-vacuna-experimental-en-fase-I.jpg\" alt=\"\" width=\"1053\" height=\"764\" \/><p class=\"wp-caption-text\">Micrograf\u00eda electr\u00f3nica de barrido coloreada de una c\u00e9lula apopt\u00f3tica (verde) muy infectada con part\u00edculas del virus SARS-CoV-2 (p\u00farpura), aislada de una muestra de paciente. \/ NIAID Integrated Research Facility (IRF) en Fort Detrick, Maryland<\/p><\/div>\n<div class=\"bm-block bm-article_body bm-vt-article_full_body \">\n<p style=\"text-align: justify\">La biotecnol\u00f3gica estadounidense\u00a0<strong><a href=\"https:\/\/investors.modernatx.com\/news-releases\/news-release-details\/moderna-announces-publication-new-england-journal-medicine\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Moderna<\/a><\/strong>, una de las\u00a0<a href=\"https:\/\/www.agenciasinc.es\/Reportajes\/Vacunas-contra-la-COVID-19-el-top-ten-mundial-de-las-candidatas-mas-avanzadas\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">l\u00edderes mundiales<\/a> en la carrera por lograr una vacuna contra la COVID-19, anunci\u00f3 la publicaci\u00f3n de un an\u00e1lisis intermedio del estudio de fase 1 de su candidato mRNA-1273. Los resultados del trabajo, liderado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) en EE UU, publicado en <em>The New England Journal of Medicine<\/em>.<\/p>\n<div class=\"columna_derecha\" style=\"text-align: justify\">\n<div class=\"texto_destacado_columna\">\n<blockquote>\n<p class=\"texto_destacado_central_p\">En esta primera fase, tres grupos de 15 participantes adultos sanos de entre 18 y 55 a\u00f1os recibieron\u00a0dos inyecciones intramusculares\u00a0de mRNA-1273 a 28 d\u00edas de diferencia en tres niveles de dosis<\/p>\n<\/blockquote>\n<div class=\"compartirarticulosinimagen\" data-ix=\"entrablocxarxesarticulosinimagen\">\n<div class=\"articulosinimagen_block_xarxes\">Seg\u00fan el estudio, al primer paciente se administr\u00f3 la vacuna\u00a0 experimental el 16 de marzo. En total, en esta primera fase, tres grupos de 15 participantes adultos sanos de entre 18 y 55 a\u00f1os (45 personas) recibieron <strong>dos inyecciones intramusculares<\/strong>\u00a0de mRNA-1273 a 28 d\u00edas de diferencia en tres niveles de dosis (25, 100, 250 \u00b5g). Los resultados de la vacunaci\u00f3n se observaron hasta el d\u00eda 57.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p style=\"text-align: justify\">Como ya\u00a0<a href=\"https:\/\/www.agenciasinc.es\/Noticias\/Moderna-anuncia-datos-provisionales-positivos-en-la-fase-1-de-su-vacuna-contra-el-coronavirus\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">anticip\u00f3<\/a>\u00a0la firma estadounidense en mayo, la vacuna mostr\u00f3\u00a0<strong>seguridad<\/strong>\u00a0y\u00a0<strong>tolerancia<\/strong>\u00a0en las dosis que recibieron los participantes, as\u00ed como\u00a0<strong>respuestas inmunitarias<\/strong>\u00a0r\u00e1pidas y fuertes contra el SARS-CoV-2. El candidato est\u00e1 basado en el uso de la tecnolog\u00eda del\u00a0<strong>ARN mensajero (ARNm)<\/strong>. Una vez inyectado en el cuerpo, env\u00eda a las c\u00e9lulas el mensaje de que produzcan\u00a0prote\u00ednas\u00a0similares a las del virus, que se activan y funcionan como\u00a0<strong>anticuerpos<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">En cuanto a la seguridad, tras la primera inyecci\u00f3n, los voluntarios no constataron efectos adversos graves, \u00fanicamente fatiga, dolor de cabeza, escalofr\u00edos, mialgia o dolor en el lugar de la vacuna. Los efectos secundarios sist\u00e9micos fueron m\u00e1s comunes en la segunda vacunaci\u00f3n y en aquellos que recibieron las dosis m\u00e1s altas.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify\"><strong>Respuesta inmunitaria r\u00e1pida y fuerte<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify\">Respecto a la actividad neutralizante inducida por la vacuna, el an\u00e1lisis intermedio publicado ahora incluye resultados de pruebas hasta el d\u00eda 43 despu\u00e9s de la segunda inyecci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Las dos dosis generaron altos niveles de actividad de\u00a0<strong>anticuerpos neutralizantes<\/strong>\u00a0por encima de los valores promedio observados en los sueros convalecientes (llevan\u00a0anticuerpos de pacientes recuperados) obtenidos de 38 individuos con diagn\u00f3stico confirmado de COVID-19. Al d\u00eda 57, las dosis de 100 \u00b5g fueron 2,1 veces mayores que los observados en estos sueros convalecientes.<\/p>\n<div class=\"columna_izquierda\" style=\"text-align: justify\">\n<div class=\"texto_destacado_columna\">\n<blockquote>\n<p class=\"texto_destacado_central_p\">Las dos dosis generaron altos niveles de actividad de\u00a0anticuerpos neutralizantes\u00a0por encima de los valores promedio<\/p>\n<\/blockquote>\n<div class=\"compartirarticulosinimagen\" data-ix=\"entrablocxarxesarticulosinimagen\">\n<div class=\"articulosinimagen_block_xarxes\">\u201cEstos datos de fase 1 demuestran que la vacunaci\u00f3n con mRNA-1273 provoca una respuesta inmunitaria robusta en todos los niveles de dosis y respalda claramente la elecci\u00f3n de 100 \u00b5g en un r\u00e9gimen \u00f3ptimo y de refuerzo como la dosis adecuada para el estudio de fase 3\u201d, explica <strong>Tal Zaks<\/strong>, director m\u00e9dico de Moderna.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p style=\"text-align: justify\">La evaluaci\u00f3n de la\u00a0<strong>durabilidad<\/strong>\u00a0de las respuestas inmunitarias est\u00e1 a\u00fan en curso, y los participantes ser\u00e1n seguidos durante un a\u00f1o despu\u00e9s de la segunda vacunaci\u00f3n, con muestras de sangre programadas durante todo ese per\u00edodo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">En abril, el ensayo se ampli\u00f3 para inscribir adultos mayores de 55 a\u00f1os. En la actualidad, tiene 120 participantes. Pero los resultados ahora publicados solo cubren el grupo de edad de 18 a 55 a\u00f1os.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u201cEstos datos positivos de la fase 1 son alentadores y representan un importante paso hacia delante en el desarrollo cl\u00ednico de mRNA-1273, nuestro candidato a la vacuna contra COVID-19\u201d, comenta <strong>St\u00e9phane Bancel<\/strong>, director ejecutivo de Moderna.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Un ensayo cl\u00ednico de fase II de mRNA-1273 comenz\u00f3 a finales de mayo y se espera que a finales de este mes se lance la fase\u00a0 III con unos 30.000 voluntarios.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u201cEsperamos empezar nuestro estudio de fase III del mRNA-1273 este mes y\u00a0 demostrar la capacidad de nuestra vacuna para reducir significativamente el riesgo de la COVID-19\u201d, contin\u00faa Bancel.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u201cNos comprometemos a avanzar en su desarrollo cl\u00ednico de la manera m\u00e1s r\u00e1pida y segura posible mientras invertimos para ampliar su fabricaci\u00f3n y abordar esta emergencia de salud global\u201d, concluye el director ejecutivo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La acciones de la firma\u00a0<a href=\"https:\/\/uk.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-moderna\/modernas-covid-19-vaccine-trial-delayed-stat-idUKKBN2432SV\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">cayeron un 7 %<\/a>\u00a0a comienzos de mes, despu\u00e9s de que la agencia de noticias m\u00e9dicas\u00a0<a href=\"https:\/\/www.statnews.com\/2020\/07\/02\/trial-of-moderna-covid-19-vaccine-delayed-investigators-say-but-july-start-still-possible\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">STAT informara de\u00a0un retraso en este gran ensayo<\/a>, debido a cambios que Moderna quiere introducir en su plan de estudio. Pero la empresa a\u00fan cree que podr\u00e1 iniciar las pruebas en julio.<\/p>\n<div class=\"contenido_destacado\" style=\"text-align: justify\">\n<p><strong>Referencia<\/strong>: Lisa A. Jackson et al. \u201cAn mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 \u2014 Preliminary Report\u201d\u00a0<em><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa2022483\">The New England Journal of Medecine<\/a><\/em>\u00a014 de julio de 2020<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"bm-block bm-article_fuente_block bm-vt-article_fuente_block \">\n<div class=\"fuente\" style=\"text-align: justify\">Fuente: SINC<\/div>\n<div class=\"fuente\" style=\"text-align: justify\">Derechos:\u00a0<strong>Creative Commons.<\/strong><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>REDACCI\u00d3N NOTI AM\u00c9RICA (ECUADOR) El pasado mes de mayo la firma estadounidense anunci\u00f3 datos preliminares positivos\u00a0 de su candidato de vacuna contra la COVID-19. 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