{"id":13374,"date":"2021-03-12T21:10:08","date_gmt":"2021-03-12T21:10:08","guid":{"rendered":"https:\/\/noti-america.com\/site\/ecuador\/?p=13374"},"modified":"2021-03-12T21:10:08","modified_gmt":"2021-03-12T21:10:08","slug":"vacuna-janssen-a-la-lista-de-herramientas-de-emergencia-seguras-y-efectivas-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noti-america.com\/site\/ecuador\/2021\/03\/12\/vacuna-janssen-a-la-lista-de-herramientas-de-emergencia-seguras-y-efectivas-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Vacuna Janssen a la lista de herramientas de emergencia seguras y efectivas contra COVID-19"},"content":{"rendered":"<p>REDACCI\u00d3N NOTI AM\u00c9RICA (ECUADOR)<\/p>\n<div style=\"width: 778px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/imagenes.elpais.com\/resizer\/l9PK7x0mUdpsuXhUlE6VqtJ2bl4=\/768x0\/cloudfront-eu-central-1.images.arcpublishing.com\/prisa\/RUQGFWBVKRKSUXMBFUUO5PK4UQ.jpg\" alt=\"Johnson &amp; Johnson solicita la aprobaci\u00f3n de su vacuna a las autoridades  sanitarias de EE UU | Sociedad | EL PA\u00cdS\" width=\"768\" height=\"477\" \/><p class=\"wp-caption-text\">vacuna COVID-19\u00a0Ad26.COV2.S<\/p><\/div>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) incluy\u00f3 hoy la\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/worldhealthorganization.cmail20.com\/t\/d-l-qwyutd-tldykyqul-r\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span>vacuna COVID-19\u00a0<\/span><\/a><span><a href=\"https:\/\/worldhealthorganization.cmail20.com\/t\/d-l-qwyutd-tldykyqul-y\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Ad26.COV2.S<\/a>\u00a0, desarrollada por Janssen\u00a0(Johnson &amp; Johnson), para uso de emergencia en todos los pa\u00edses y para la implementaci\u00f3n de COVAX.\u00a0La decisi\u00f3n viene respaldada por la autorizaci\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que se anunci\u00f3 ayer.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>\u201cCada herramienta nueva, segura y eficaz contra COVID-19 es un paso m\u00e1s hacia el control de la pandemia\u201d, dijo el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.\u00a0\u201cPero la esperanza que ofrecen estas herramientas no se materializar\u00e1 a menos que est\u00e9n disponibles para todas las personas en todos los pa\u00edses.\u00a0Insto a los gobiernos y las empresas a que cumplan sus compromisos y utilicen todas las soluciones a su disposici\u00f3n para aumentar la producci\u00f3n, de modo que estas herramientas se conviertan en bienes p\u00fablicos verdaderamente globales, disponibles y asequibles para todos, y una soluci\u00f3n compartida a la crisis mundial \u201d.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>La vacuna de Janssen es la primera en ser incluida por la OMS como un r\u00e9gimen de dosis \u00fanica, lo que deber\u00eda facilitar la log\u00edstica de vacunaci\u00f3n en todos los pa\u00edses.\u00a0Los amplios datos de los grandes ensayos cl\u00ednicos compartidos por la empresa tambi\u00e9n muestran que la vacuna es eficaz en poblaciones de mayor edad.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>Para acelerar la inclusi\u00f3n de la vacuna, la OMS y un equipo de evaluadores de todas las regiones adoptaron lo que se llama una &#8216;evaluaci\u00f3n abreviada&#8217; basada en los resultados de la revisi\u00f3n de la EMA y la evaluaci\u00f3n de los datos de calidad, seguridad y eficacia centrados en los ingresos bajos y medios. necesidades del pa\u00eds.\u00a0La evaluaci\u00f3n de la OMS tambi\u00e9n consider\u00f3 los requisitos de idoneidad, como el almacenamiento en cadena de fr\u00edo y los planes de gesti\u00f3n de riesgos, que se implementar\u00e1n en los pa\u00edses.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>Si bien la vacuna debe almacenarse a -20 grados, lo que puede resultar un desaf\u00edo en algunos entornos, se puede conservar durante tres meses a 2-8 \u00b0 C y tiene una vida \u00fatil prolongada de dos a\u00f1os.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>La OMS convocar\u00e1 a su Grupo Asesor Estrat\u00e9gico sobre Expertos en Inmunizaci\u00f3n la pr\u00f3xima semana para formular recomendaciones sobre el uso de la vacuna.\u00a0Mientras tanto, la OMS sigue trabajando con los pa\u00edses y los socios de COVAX para prepararse para la implementaci\u00f3n y el seguimiento de la seguridad.\u00a0La instalaci\u00f3n COVAX ha reservado 500 millones de dosis de la vacuna.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong><span>Listado de usos de emergencia de la OMS<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>El procedimiento de listado de uso de emergencia (EUL) eval\u00faa la idoneidad de nuevos productos de salud durante emergencias de salud p\u00fablica.\u00a0El objetivo es que los medicamentos, las vacunas y los diagn\u00f3sticos est\u00e9n disponibles lo m\u00e1s r\u00e1pidamente posible para abordar la emergencia, respetando estrictos criterios de seguridad, eficacia y calidad.\u00a0La evaluaci\u00f3n sopesa la amenaza que representa la emergencia, as\u00ed como el beneficio que se obtendr\u00eda del uso del producto frente a cualquier riesgo potencial.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>La v\u00eda EUL implica una evaluaci\u00f3n rigurosa de los datos de los ensayos cl\u00ednicos tard\u00edos de fase II y fase III, as\u00ed como datos adicionales sustanciales sobre seguridad, eficacia, calidad y un plan de gesti\u00f3n de riesgos.\u00a0Estos datos son revisados \u200b\u200bpor expertos independientes y equipos de la OMS que consideran el cuerpo de evidencia actual sobre la vacuna bajo consideraci\u00f3n, los planes para monitorear su uso y planes para estudios adicionales.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>Como parte del proceso de EUL, la empresa que produce la vacuna debe comprometerse a continuar generando datos para permitir la licencia completa y la precalificaci\u00f3n de la vacuna por parte de la OMS.\u00a0El proceso de precalificaci\u00f3n de la OMS evaluar\u00e1 los datos cl\u00ednicos adicionales generados a partir de los ensayos de vacunas y el despliegue de forma continua para garantizar que la vacuna cumpla con los est\u00e1ndares necesarios de calidad, seguridad y eficacia para una mayor disponibilidad.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><span>La OMS tambi\u00e9n ha enumerado el\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/worldhealthorganization.cmail20.com\/t\/d-l-qwyutd-tldykyqul-j\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span>Pfizer \/ BionTech<\/span><\/a><span>\u00a0, Astrazeneca SK-Bio y Serum Institute of India\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/worldhealthorganization.cmail20.com\/t\/d-l-qwyutd-tldykyqul-t\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span>vacunas<\/span><\/a><span>\u00a0para uso de emergencia.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Fuente: OMS<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>REDACCI\u00d3N NOTI AM\u00c9RICA (ECUADOR) La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) incluy\u00f3 hoy la\u00a0vacuna COVID-19\u00a0Ad26.COV2.S\u00a0, desarrollada por Janssen\u00a0(Johnson &amp; Johnson), para uso de emergencia en todos los pa\u00edses y para la implementaci\u00f3n de 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