{"id":12433,"date":"2021-01-02T17:23:53","date_gmt":"2021-01-02T17:23:53","guid":{"rendered":"https:\/\/noti-america.com\/site\/ecuador\/?p=12433"},"modified":"2021-01-02T17:23:53","modified_gmt":"2021-01-02T17:23:53","slug":"la-oms-emite-su-primera-validacion-de-uso-de-emergencia-para-una-vacuna-covid-19-y-enfatiza-la-necesidad-de-un-acceso-global-equitativo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noti-america.com\/site\/ecuador\/2021\/01\/02\/la-oms-emite-su-primera-validacion-de-uso-de-emergencia-para-una-vacuna-covid-19-y-enfatiza-la-necesidad-de-un-acceso-global-equitativo\/","title":{"rendered":"La OMS emite su primera validaci\u00f3n de uso de emergencia para una vacuna COVID-19 y enfatiza la necesidad de un acceso global equitativo"},"content":{"rendered":"<p>REDACCI\u00d3N NOTI AM\u00c9RICA (ECUADOR)<\/p>\n<div style=\"width: 307px\" class=\"wp-caption alignleft\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/noti-america.com\/site\/ecuador\/wp-content\/uploads\/sites\/18\/2021\/01\/vacuna-contra-el-covid-19-imagen-de-paho.jpg\" alt=\"\" width=\"297\" height=\"169\" \/><p class=\"wp-caption-text\">vacuna contra el covid-19<\/p><\/div>\n<p style=\"text-align: justify\">La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) enumer\u00f3 hoy la vacuna Comirnaty COVID-19 mRNA para uso de emergencia, lo que convierte a la vacuna Pfizer \/ BioNTech en la primera en recibir la validaci\u00f3n de emergencia de la OMS desde que comenz\u00f3 el brote hace un a\u00f1o.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la OMS abre la puerta para que los pa\u00edses aceleren sus propios procesos de aprobaci\u00f3n regulatoria para importar y administrar la vacuna.\u00a0Tambi\u00e9n permite a UNICEF y a la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud adquirir la vacuna para distribuirla a los pa\u00edses que la necesiten.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u201cEste es un paso muy positivo para garantizar el acceso global a las vacunas COVID-19.\u00a0Pero quiero enfatizar la necesidad de un esfuerzo mundial a\u00fan mayor para lograr un suministro de vacunas suficiente para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes \u201d, dijo la Dra. Mari\u00e2ngela Sim\u00e3o, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.\u00a0\u201cLa OMS y nuestros socios est\u00e1n trabajando d\u00eda y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado est\u00e1ndares de seguridad y eficacia.\u00a0Alentamos a m\u00e1s desarrolladores a que se presenten para revisi\u00f3n y evaluaci\u00f3n.\u00a0Es de vital importancia que aseguremos el suministro cr\u00edtico necesario para servir a todos los pa\u00edses del mundo y detener la pandemia \u00ab.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Los expertos en reglamentaci\u00f3n convocados por la OMS de todo el mundo y los propios equipos de la OMS revisaron los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna Pfizer \/ BioNTech como parte de un an\u00e1lisis de riesgo versus beneficio.\u00a0La revisi\u00f3n encontr\u00f3 que la vacuna cumpl\u00eda con los criterios imprescindibles de seguridad y eficacia establecidos por la OMS, y que los beneficios de usar la vacuna para abordar el COVID-19 compensan los riesgos potenciales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La vacuna tambi\u00e9n est\u00e1 bajo revisi\u00f3n de pol\u00edticas.\u00a0El Grupo Asesor Estrat\u00e9gico de Expertos en Inmunizaci\u00f3n (SAGE) de la OMS se reunir\u00e1 el 5 de enero de 2021 para formular pol\u00edticas y recomendaciones espec\u00edficas de vacunas para el uso de este producto en las poblaciones, bas\u00e1ndose en las\u00a0<a href=\"https:\/\/worldhealthorganization.cmail19.com\/t\/d-l-culltld-tldykyqul-y\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">recomendaciones de<\/a>\u00a0priorizaci\u00f3n de poblaci\u00f3n del SAGE\u00a0\u00a0\u00a0para las vacunas COVID-19 en general, publicadas en Septiembre de 2020.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La vacuna Comirnaty requiere almacenamiento mediante una cadena de ultrafr\u00edo;\u00a0debe almacenarse entre -60 \u00b0 C y -90 \u00b0 C grados.\u00a0Este requisito hace que la vacuna sea m\u00e1s dif\u00edcil de implementar en entornos donde el equipo de la cadena de ultra fr\u00edo puede no estar disponible o no ser accesible de manera confiable.\u00a0Por esa raz\u00f3n, la OMS est\u00e1 trabajando para ayudar a los pa\u00edses a evaluar sus planes de entrega y prepararse para su uso cuando sea posible.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>C\u00f3mo funciona la lista de uso de emergencia<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">El procedimiento de listado de uso de emergencia (EUL) eval\u00faa la idoneidad de nuevos productos sanitarios durante emergencias de salud p\u00fablica.\u00a0El objetivo es hacer que los medicamentos, las vacunas y los diagn\u00f3sticos est\u00e9n disponibles lo m\u00e1s r\u00e1pido posible para abordar la emergencia, respetando estrictos criterios de seguridad, eficacia y calidad.\u00a0La evaluaci\u00f3n sopesa la amenaza que representa la emergencia, as\u00ed como el beneficio que se obtendr\u00eda del uso del producto frente a cualquier riesgo potencial.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">La v\u00eda EUL implica una evaluaci\u00f3n rigurosa de los datos finales de los ensayos cl\u00ednicos de fase II y fase III, as\u00ed como datos adicionales sustanciales sobre seguridad, eficacia, calidad y un plan de gesti\u00f3n de riesgos.\u00a0Estos datos son revisados \u200b\u200bpor expertos independientes y equipos de la OMS que consideran la evidencia actual sobre la vacuna bajo consideraci\u00f3n, los planes para monitorear su uso y planes para estudios adicionales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Se invita a los expertos de las autoridades nacionales individuales a participar en la revisi\u00f3n de EUL.\u00a0Una vez que una vacuna ha sido listada para uso de emergencia de la OMS, la OMS involucra a sus redes reguladoras regionales y socios para informar a las autoridades nacionales de salud sobre la vacuna y sus beneficios anticipados bas\u00e1ndose en datos de estudios cl\u00ednicos hasta la fecha.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Adem\u00e1s de los procedimientos regulatorios globales, regionales y nacionales para el uso de emergencia, cada pa\u00eds lleva a cabo un proceso de pol\u00edticas para decidir si usar la vacuna y en qui\u00e9n, con la priorizaci\u00f3n especificada para el uso m\u00e1s temprano.\u00a0Los pa\u00edses tambi\u00e9n llevan a cabo una evaluaci\u00f3n de la preparaci\u00f3n de la vacuna que informa el despliegue de la vacuna y el plan de introducci\u00f3n para la implementaci\u00f3n de la vacuna bajo el EUL.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Como parte del proceso EUL, la empresa que produce la vacuna debe comprometerse a continuar generando datos para permitir la licencia completa y la precalificaci\u00f3n de la vacuna por parte de la OMS.\u00a0El proceso de precalificaci\u00f3n de la OMS evaluar\u00e1 los datos cl\u00ednicos adicionales generados a partir de los ensayos de vacunas y el despliegue de forma continua para garantizar que la vacuna cumpla con los est\u00e1ndares necesarios de calidad, seguridad y eficacia para una mayor disponibilidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>REDACCI\u00d3N NOTI AM\u00c9RICA (ECUADOR) La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) enumer\u00f3 hoy la vacuna Comirnaty COVID-19 mRNA para uso de emergencia, lo que convierte a la vacuna Pfizer \/ BioNTech en la 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