Aquí están los medicamentos, vacunas y terapias en desarrollo para abordar COVID-19

Dado que gran parte del mundo vive encerrado, la propagación del nuevo coronavirus, SARS-CoV-2, que se detectó por primera vez en China a fines del año pasado, está comenzando a disminuir en algunos lugares. Hasta el 19 de abril, 2.4 millones habían sido infectados y 165,000 asesinados por COVID-19, la enfermedad causada por el virus.

Si bien aún falta más de un año para una vacuna segura y efectiva, los investigadores se apresuran a reutilizar los medicamentos existentes y las terapias no farmacológicas, así como a probar medicamentos experimentales prometedores que ya estaban en ensayos clínicos.

Incluso las terapias o combinaciones moderadamente efectivas podrían reducir drásticamente la demanda aplastante en los hospitales y las unidades de cuidados intensivos, cambiando la naturaleza del riesgo que representa el nuevo patógeno para las poblaciones y los sistemas de salud. Nuevos medicamentos, junto con nuevos diagnósticos, pruebas de anticuerpos, tecnologías de rastreo de pacientes y contactos, vigilancia de enfermedades y otras herramientas de alerta temprana, significan que la próxima ‘ola’ anticipada de la pandemia global no tiene que ser tan mala como la primera .

También se están desarrollando más de 70 vacunas en todo el mundo, con al menos cinco en pruebas preliminares en personas. Estas son algunas de las drogas, vacunas y otras terapias en desarrollo:

1. CIENCIAS DE GILEAD : Remdesivir

Tipo: Droga . Estado: Reutilizado experimental . Resultados tempranos: 0-3 meses .

Medicamento antiviral, desarrollado originalmente para combatir los virus de ARN, incluido el virus sincitial respiratorio. Al menos 13 ensayos en curso en China, Europa y Estados Unidos con resultados preliminares de dos ensayos chinos previstos para abril de 2020. Una evaluación de febrero realizada por la OMS marcó a este candidato como el más prometedor para luchar contra COVID-19.

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Se espera que los datos iniciales provengan de estudios de pacientes con COVID-19 relativamente grave. Debido a que los antivirales funcionan mejor cuando los pacientes están más saludables, esos resultados pueden mostrar una efectividad limitada.

2. Hidroxicloroquina / cloroquina

Tipo: Droga . Estado: reutilizado . Resultados tempranos: 0-3 meses .

El medicamento contra la malaria también se cree que tiene actividad antiviral. Bloqueó la entrada de SARS-CoV-2 en las células en un experimento in vitro. En un pequeño estudio francés, algunos pacientes con COVID-19 mostraron mejoras, pero no había forma de saber si el medicamento era la razón. Los resultados publicados en abril de otro estudio en Francia y uno en China no encontraron beneficios en pacientes tratados con el medicamento. Decenas de estudios clínicos más están en curso en todo el mundo.

3. ROCHE : Actemra (tocilizumab)

Tipo: Droga . Estado: reutilizado . Resultados tempranos: 0-3 meses .

Anticuerpo monoclonal aprobado para la artritis reumatoide y también para el tratamiento de la respuesta inmune de la «tormenta de citoquinas» en pacientes con cáncer. Quince ensayos registrados en China, Europa y Estados Unidos lo están probando en pacientes con COVID-19, solos o en comparación con otras terapias. Un ensayo francés analiza los efectos de 28 días sobre COVID-19 en pacientes con cáncer avanzado o metastásico.

4. SANOFI, REGENERON FARMACEUTICALS : Kevzara (sarilumab)

Tipo: Droga . Estado: reutilizado . Resultados tempranos: 0-3 meses .

Anticuerpo monoclonal aprobado para la artritis inflamatoria, y en ensayos dirigidos a la respuesta inmune de «tormenta de citoquinas» en pacientes con COVID-19 gravemente enfermos. El director científico de Regeneron dijo que los datos iniciales sobre la efectividad podrían llegar a fines de abril.

5. NOVARTIS, INCYTE : Jakavi (ruxolitinib)

Tipo: Droga . Estado: reutilizado . Resultados tempranos: 0-3 meses .

Desarrollado para tratar enfermedades inflamatorias y autoinmunes, y en el desarrollo en etapa tardía como una crema para la dermatitis atópica. Cada ensayo en Canadá y México probará el medicamento en pacientes con COVID-19 con síntomas respiratorios severos asociados con la respuesta inmune de la «tormenta de citoquinas», con resultados preliminares previstos para junio de 2020. En los Estados Unidos, Novartis estableció un programa de acceso administrado para uso en enfermedad grave / muy grave de COVID-19 el 7 de abril.

6. MODERNA / NIAID : ARNm 1273

Tipo: Vacuna . Estado: experimental . Resultados tempranos: 0-3 meses .

Vacuna de ARN elaborada con ARN mensajero (ARNm) que codifica la proteína espiga del SARS-CoV-2 encapsulada en una nanopartícula lipídica. El ensayo de fase 1 con 45 sujetos de entre 18 y 55 años en tres ubicaciones en los Estados Unidos evaluará la seguridad de la vacuna y proporcionará datos tempranos sobre la respuesta inmune que induce. Se espera que la finalización de la prueba sea el 1 de junio de 2020.

7. Plasma convaleciente

Tipo: terapia no farmacológica . Resultados tempranos: 0-3 meses .

El plasma sanguíneo de pacientes recuperados con COVID-19 se transfunde en pacientes que actualmente están enfermos, con la esperanza de que los anticuerpos recién hechos que contiene ayudarán a combatir el virus. El método se ha utilizado durante más de 100 años y conlleva poco riesgo de daños o efectos secundarios. Pequeños estudios de caso sugieren que puede ayudar a reducir los niveles de virus, y se están llevando a cabo ensayos controlados en China, Europa y Estados Unidos para reunir pruebas más sólidas para un beneficio. Los resultados publicados en abril de un estudio en 10 pacientes con enfermedad grave en China encontraron una mejora significativa en comparación con pacientes similares que no recibieron el tratamiento.

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Disponible de inmediato y ya en uso limitado, pero el suministro de plasma de pacientes recuperados puede no ser suficiente para satisfacer todas las necesidades. Otros estudios de pacientes recuperados también deben determinar si todos producen una respuesta inmune completa a la infección, incluidos los «anticuerpos neutralizantes», a niveles suficientemente altos para convertirse en donantes.

8. ABBVIE : Kaletra (lopinavir / ritonavir)

Tipo: Droga . Estado: reutilizado . Resultados tempranos: 0-3 meses .

Combinación antiviral utilizada para tratar y prevenir infecciones por VIH. Más de veinte ensayos en todo el mundo están probando el medicamento como un tratamiento COVID-19 o como profilaxis posterior a la exposición para personas con contacto cercano de alto riesgo con un caso confirmado. Resultados iniciales esperados para mayo de 2020.

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Un ensayo controlado aleatorio en China publicó resultados en marzo que no muestran diferencias en la carga viral o la mortalidad a los 28 días entre 199 pacientes. La mediana del tiempo hasta la mejoría clínica fue un día más corta en los pacientes que tomaron el medicamento. Sin embargo, los mismos investigadores, médicos del Hospital Jinyintan en Wuhan, dijeron en abril que creen que Kaletra, así como un segundo medicamento, el citrato de bismuto y potasio, ayudaron a algunos de los pacientes con COVID-19 que trataron.

9. CENTRO MÉDICO DE SALUD PÚBLICA DE CHONGQING, CHONGQING SIDEMU BIOTECHNOLOGY TECHNOLOGY CO., LTD: células NKG2D-ACE2 CAR-NK

Tipo: terapia no farmacológica . Estado: experimental. Resultados tempranos: 0-3 meses .

Receptor NKG2D para las células asesinas naturales (NK) del sistema inmune junto con el receptor ACE-2 que el coronavirus usa para ingresar a las células humanas. Un ensayo multicéntrico de fase 1/2 en 90 pacientes está probando si esta terapia celular puede evitar que el virus SARS-CoV-2 ingrese a las células y se multiplique, y analizará la eficacia durante 28 días en pacientes con neumonía grave o crítica por COVID-19.

10. NOVAVAX: NVX-CoV2373

Tipo: Vacuna . Estado: experimental . Resultados tempranos: 0-3 meses .

Novavax dijo que su adyuvante Matrix-M se usaría con el candidato a la vacuna, NVX-CoV2373, para mejorar las respuestas inmunes. Se espera que los ensayos en 130 adultos comiencen a mediados de mayo con resultados preliminares de inmunogenicidad y seguridad en julio, según la compañía.

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Fuerte inmunogenicidad en pruebas con animales, pero podría requerir dos dosis en humanos, lo que limitaría el suministro.

11. APEIRON BIOLOGICS: RhACE2 APN01

Tipo: Droga . Estado: experimental . Resultados tempranos: 3-6 meses .

Una enzima convertidora de angiotensina humana recombinante 2 (rhACE2) en desarrollo clínico de fase 2 en ALI (lesión pulmonar aguda) y HAP (hipertensión arterial pulmonar). Esta versión sintética de la proteína humana que utiliza el nuevo coronavirus para ingresar a las células se está probando en Austria para ver si puede bloquear la entrada viral y disminuir la replicación viral en pacientes con COVID-19, reduciendo las muertes o la necesidad de ventilación mecánica. Los resultados preliminares del ensayo que se anunció el 2 de abril se esperan para septiembre de 2020.

12. INSTITUTO MÉDICO GENO-INMUNE DE SHENZHEN: Vacunas Lentivirales Minigene (LV-SMENP)

Tipo: Vacuna . Estado: experimental . Resultados tempranos: 3-6 meses .

Minigenes diseñados que codifican antígenos virales; vector lentiviral diseñado para infectar células dendríticas y T para inducir inmunidad. Se espera que el ensayo en 100 adultos en Shenzen, China, se complete para el 31 de julio de 2020.

13. INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN PARA NIÑOS MURDOCH; UMC UTRECHT: vacuna contra la tuberculosis BCG

Tipo: Vacuna . Estado: reutilizado . Resultados tempranos: 3-6 meses .

Vacuna contra la tuberculosis Bacillus Calmette-Guérin que induce una amplia respuesta innata del sistema inmunitario, que se ha demostrado que protege contra infecciones o enfermedades graves con otros patógenos respiratorios. Grandes ensayos en Australia y los Países Bajos están probando si el uso de BCG para reactivar las defensas inmunes en los trabajadores de la salud y los ancianos reduce el absentismo no planificado, enfermedades respiratorias, incluido COVID-19, enfermedades graves y muertes. Dos ensayos adicionales por el Instituto Max Planck en Alemania de un candidato a la vacuna contra la tuberculosis, VPM1002, están en proceso.

14. INOVIO FARMACÉUTICOS, COALICIÓN PARA INNOVACIONES DE PREPARACIÓN EPIDEMICAS (CEPI): INO-4800

Tipo: Vacuna . Estado: experimental . Resultados tempranos: 3-6 meses .

Vacuna de plásmido de ADN administrada en la piel a través de un dispositivo de electroporación de estilo parche. Un ensayo clínico lanzado el 3 de abril podría arrojar datos preliminares a fines del verano, según la compañía, que ha dicho que puede fabricar 1 millón de dosis para fin de año para ensayos adicionales y uso de emergencia.

15. UNIVERSIDAD DE AARHUS, DINAMARCA: Mesilato de Camostat

Tipo: Droga . Estado: reutilizado . Resultados tempranos: 6-12 meses .

Inhibidor de la proteasa con licencia en Japón y Corea del Sur para tratar la pancreatitis crónica. Los experimentos in vitro descubrieron que bloquea un mecanismo que utiliza el SARS-Cov-2 para ingresar a las células humanas. A principios de abril, aproximadamente 180 pacientes con COVID-19 de 18 a 110 años de edad fueron reclutados en nueve ubicaciones en Dinamarca para un ensayo de fase 2a que examinará los cambios de 30 días en la gravedad y mortalidad de la enfermedad, con resultados esperados para diciembre de 2020. El La Universidad de Tokio también anunció planes para un ensayo de mesilato de camostato y un medicamento relacionado, el mesilato de nafamostat, a partir de abril de 2020.

16. INFLARX: IFX-1

Tipo: Droga . Estado: experimental . Resultados tempranos: 6-12 meses .

Producto de activación del complemento de direccionamiento de anticuerpos monoclonales C5a. Diseñado para bloquear un mecanismo de inflamación, el medicamento también se encuentra en ensayos clínicos para Hidradenitis Supurativa, Vasculitis asociada a ANCA y Pioderma Gangraenosum. A principios de abril, se lanzó un ensayo en los Países Bajos para probar IFX-1 en pacientes con neumonía grave por COVID-19, y se esperaban resultados preliminares a fines de octubre de 2020.

17. CANSINO BIOLOGICAL INC./ INSTITUTO DE BIOTECNOLOGÍA BEIJING : AD5-nCov

Tipo: Vacuna . Estado: experimental . Resultados tempranos: 6-12 meses .

Vector viral no replicante. Un ensayo de fase 1 de un solo centro con 108 sujetos de 18 a 60 años en Wuhan, Hubei, China, comenzó en marzo para evaluar la seguridad y las respuestas inmunes generadas por una vacuna recombinante que usa otro virus respiratorio, adenovirus, como vector. El 12 de abril, se lanzó un ensayo aleatorizado de fase 2 controlado con 500 participantes para probar dosis variables contra placebo. La finalización de la fase 1 es a fines de diciembre de 2020, y los resultados de la fase 2 se esperan para enero de 2021.

18. UNIVERSIDAD IMPERIAL LONDRES: Aspirina, Clopidogrel, Rivaroxabán, Atorvastatina, Omeprazol

Tipo: Droga . Resultados tempranos: 9-12 meses .

Ensayo de medicamentos cardioprotectores para prevenir el daño directo al músculo cardíaco que parece conducir la gravedad de COVID-19 en ciertos pacientes, así como su probabilidad de necesitar cuidados críticos invasivos. El ensayo incluirá a más de 3.000 pacientes en el Reino Unido, con una fecha de finalización del 30 de marzo de 2021.

19. UNIVERSIDAD DE OXFORD: ChAdOx1

Tipo: Vacuna . Estado: experimental . Resultados tempranos: 12-18 meses .

Vector de adenovirus de chimpancé no replicante. Ensayo de fase 1/2 con 510 sujetos de entre 18 y 55 años en cuatro centros en el Reino Unido. El ensayo evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de una o dos dosis de la vacuna, y se espera que se complete en mayo de 2021.

20. Pruebas de serología / anticuerpos

Tipo: Prueba . Estado: experimental . Resultados tempranos: 0-12 meses .

Los gobiernos y grupos académicos han comenzado a analizar la sangre en busca de anticuerpos que indiquen que una persona ha estado expuesta al nuevo virus, con o sin síntomas. La presencia de anticuerpos indica infección pasada, pero se necesita una investigación separada y en curso para saber qué tipo y concentración de anticuerpos neutralizantes de virus protegen contra una nueva infección, si todas las infecciones producen una respuesta completa de anticuerpos y cuánto tiempo puede durar la protección.

Las pruebas serológicas amplias para anticuerpos pronto proporcionarán una comprensión más amplia del alcance y la dinámica de la pandemia, ayudarán a identificar qué pacientes recuperados pueden tener cierta inmunidad contra la reinfección y durante cuánto tiempo, y también ayudarán a identificar los anticuerpos neutralizantes que podrían convertirse en plantillas para anticuerpos monoclonales. terapias, así como modelos para las respuestas deseadas de un candidato a vacuna. Se espera que los datos de las pruebas serológicas comiencen a aparecer en unas semanas.

Advertencias

Los primeros datos sobre pacientes con COVID-19 en China sugieren que la mayoría desarrolla cantidades variables de anticuerpos en respuesta a la infección. Un informe previo a la publicación analizó plasma de 175 pacientes y encontró que un signo de inflamación se correlacionaba con títulos de anticuerpos más altos y que los pacientes más jóvenes tenían menos probabilidades de producir grandes cantidades de anticuerpos.

Los expertos piensan que los casos de «reinfección» en pacientes recuperados son más probablemente recaídas en pacientes cuyos cuerpos no habían eliminado el virus. Todavía faltan datos sobre si las infecciones leves o sin síntomas generan respuestas significativas de anticuerpos o protección.

Fuente: Foro Económico Mundial

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